(ANSA) - ROMA, 11 NOV - Il Comitato per i farmaci a uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea dei medicinali ha dato il via libera al vaccino bivalente contro Covid-19 aggiornato alla sotto-variante BA.4/BA.5 di Pfizer/BioNTech per i bambini dai 5 agli 11 anni. Ne hanno dato notizia le due aziende in una nota.
    La palla passa ora alla Commissione Europea a cui spetta l'approvazione finale, che si attende a breve.
    Il vaccino aggiornato a BA.4/BA.5 è già autorizzato per le persone con più di 12 anni. Nelle sperimentazioni cliniche negli adulti, il vaccino "ha dimostrato una forte risposta immunitaria contro BA.4 e BA.5, misurata a 30 giorni dalla vaccinazione, con un profilo di sicurezza e tollerabilità simile a quello del vaccino originale", fanno sapere le aziende.
    A inizio ottobre il vaccino ha ricevuto l'autorizzazione in condizioni di emergenza (Emergency Use Authorization) per l'uso nei bambini dai 5 agli 11 anni da parte dell'americana Food and Drug Administration. (ANSA).