(ANSA) - ROMA, 29 APR - È stata approvata dalla Commissione europea la prima terapia orale mirata per il trattamento dell'orticaria cronica spontanea, patologia infiammatoria di origine autoimmune che in Italia, secondo le stime, colpisce circa 480mila persone. La molecola remibrutinib, con un approccio innovativo, prevede la somministrazione orale in compresse da assumere due volte al giorno, senza necessità di monitoraggi di laboratorio. L'approvazione del farmaco si basa sugli studi studi Remix 1 e 2, in cui sono stati registrati miglioramenti già dalla prima settimana e un profilo di tollerabilità favorevole anche per quanto riguarda la sicurezza epatica.
    Il farmaco aveva ricevuto a febbraio 2026 il parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ed è incluso nelle Linee guida internazionali 2026 per la definizione, classificazione, diagnosi e gestione dell'orticaria.
    "L'orticaria cronica spontanea si manifesta con sintomi altamente debilitanti come prurito, pomfi e un decorso spesso imprevedibile che incide negativamente sulla qualità di vita - spiega Silvia Mariel Ferrucci, responsabile del servizio di dermatologia allergologica e professionale della Fondazione Irccs Ca' Granda dell'Ospedale Maggiore Policlinico Milano - L'approvazione europea di questa nuova opzione terapeutica, che agisce su una via immunitaria chiave, amplia le opzioni di gestione della malattia per i pazienti che non traggono beneficio dalla terapia antistaminica convenzionale".
    "Convivere con l'orticaria cronica spontanea significa affrontare ogni giorno una malattia complessa e spesso sottovalutata, che può incidere profondamente sulla qualità della vita, compromettendo il sonno, il lavoro e la socialità - commenta Elena Radaelli, presidente di Arco (Associazione ricerca cura dell'orticaria) -. Molti pazienti si sentono ancora poco compresi e faticano a trovare risposte adeguate.
    L'approvazione europea di una nuova opzione terapeutica rappresenta un segnale importante, perché amplia le possibilità di trattamento della patologia". (ANSA).