Diabete, Fda invita a prudenza su apparecchi non autorizzati



(ANSA) - ROMA, 20 MAG - Attenzione agli strumenti non approvati o autorizzati per la gestione del diabete, come i sistemi di monitoraggio continuo del glucosio o di dosaggio automatico dell'insulina e le pompe di insulina: possono infatti dare misure imprecise del glucosio o dosaggi errati, con il rischio di complicazioni (come il coma diabetico) o persino la morte. L'avvertimento arriva dalla Food and drug administration (Fda) americana, in un documento pubblicato sul suo sito.    "Milioni di americani usano gli apparecchi di monitoraggio continuo del glucosio e per il rilascio dell'insulina, ma vista la loro complessità, è importante che siano consapevoli dei rischi che possono insorgere se non usati correttamente, o se si tratta di strumenti non autorizzati", rileva Jeff Shuren, dell'Fda. "Usando strumenti non rivisti dall'agenzia per sicurezza ed efficacia - continua - i pazienti si mettono a rischio di lesioni o morte". Negli Usa vengono infatti prodotti illegalmente apparecchi non autorizzati di questo tipo, o alcune loro componenti, che i pazienti combinano con altri strumenti insieme per usi diversi da quelli per cui sono pensati, spesso per ragioni economiche, con il rischio di gravi complicazioni.    L'Fda ha infatti ricevuto la segnalazione di una grave complicazione in un paziente che aveva usato un sistema di monitoraggio continuo del glucosio, venduto illegalmente, insieme ad uno non autorizzato di dosaggio per l'insulina, che gli hanno provocato un'overdose di insulina che ha richiesto l'intervento medico. Il consiglio ai pazienti, conclude l'agenzia, è di parlare col medico prima di usare questi apparecchi e di ricorrere solo a quelli rivisti dall'Fda.   









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